潜江永安药业股份有限公司（以下简称“公司”或“甲方”）于2021年4月30日召开第五届董事会第二十四次会议，审议通过了《关于对外投资暨签署增资及股权转让协议的议案》，赞同公司以自有资金人民币8,000万元对武汉低维材料研究院有限公司（以下简称“武汉低维”）进行增资及收购股权。本次增资及股权转让后，公司将成为武汉低维新进股东，并持有其40%的股权。

  武汉低维拥有独立研发的具有自主知识产权的石墨烯粉体制备技术，该技术采用优化物理剥离法，解决了大规模、低成本、环保制备石墨烯粉体的难题，产品导电率较高，应用领域广，具有较强的创新性。目前武汉低维已经建成50吨/年电子级石墨烯粉体生产线，在下游石墨烯应用领域已经开发出石墨烯电热涂料、5G散热涂料、散热片、锂电池石墨烯电子导电剂、石墨烯射频电路、石墨烯防腐涂料、石墨烯混凝土添加剂与复合材料等应用产品，并且在光电与智能传感器方面有一定的技术积累。

  石墨烯凭借其特殊的结构与性能有望在汽车、建材、化工、新能源、电子信息、大健康、人工智能、军工等传统与新兴领域带来革命性的应用。

  初步研究，石墨烯加入传统混凝土中，开发出的复合材料有明显的混凝土改性效果。石墨烯混凝土添加剂的应用可能与子公司凌安科技发展趋势形成一定的协同效应，另外石墨烯在大健康领域的应用越来越广，与子公司永安康健业务也有一定协同性。公司希望能够通过介入石墨烯应用领域，与武汉低维的创始人一同推动石墨烯相关这类的产品进一步商业化，实现上市公司转型发展，迈入新的经营领域和开拓利润增长点。

  公司涉足石墨烯相关这类的产品的研发和应用，行业跨度较大， 为公司转型步入高科技新型材料行业拓展较大空间，石墨烯行业仍处于发展初期，虽然武汉低维具备较强的技术水平和广阔的未来市场发展的潜力，但商业推广还需进一步开发。

  公司本次对外投资是落实转型发展的举措，资产金额来源全部为自有资金，对财务情况不会造成重大影响；由于武汉低维相关这类的产品还未实现规模化生产销售，本次投资暂不会对公司经营成果产生重大影响。

  生物医药领域近年发展迅速，中国本土企业竞争力慢慢地增加，同时也涌现出很多有特色的初创企业，具有较好的技术前景。为保证郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”或“上市公司”）及时了解IVD市场新技术，保持在IVD行业的技术领先性，计划投资设立产业投资基金，大多数都用在IVD项目的天使及VC投资。考虑到项目前期投资不确定性强，投资风险大，拟由上市公司控制股权的人郑州安图实业集团股份有限公司（以下简称“安图实业”）投资设立生物医药产业投资基金，大多数都用在IVD项目的天使及VC投资。

  控股股东拟设立生物医药产业投资基金是基于为上市公司规避投资风险，且承诺以不高于资产评定估计价值的价格积极地推进标的项目优先转让给上市公司。本着有利于上市公司发展和维护股东利益尤其是中小股东利益的原则，控制股权的人安图实业出具《关于解决未来同业竞争的承诺函》，最大限度消除可能构成的阶段性同业竞争。

  百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品托珠单抗注射液（BAT1806）皮下制剂的《临床试验批准通知书》，百奥泰已于2017年11月取得托珠单抗注射液（BAT1806）关于静脉注射剂型的《临床试验批准通知书》（规格：80mg/4ml），该规格目前正在开展全球III期临床试验。

  托珠单抗注射液（BAT1806）是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型 IL-6 受体（sIL-6R 和 mIL-6R）特异性结合，并抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导。托珠单抗可治疗类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎、CAR-T疗法引起的细胞因子风暴。

  百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”或“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司在研药品BAT6026注射液的《临床试验批准通知书》。

  BAT6026是百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体，用

  于治疗晚期实体瘤。OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。当OX40被激活时，其下游信号通路会促进T细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。虽然OX40靶点的作用机理还有待深入研究，但目前一致认为OX40抗体在肿瘤中的潜在作用机理，有以下三种。一是直接激活CD4+和CD8+T细胞，增强其增殖和生存能力；二是通过抑制Treg的抑制功能，减弱其对免疫系统的抑制；三是通过Fcγ受体介导的ADCC等效应，直接耗竭瘤内的Treg。BAT6026通过去岩藻糖基化修饰增强了ADCC活性，能更有效地耗竭瘤内的Treg。

  上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，PD-1/ TGF-β 双功能融合蛋白JS201注射液（项目代号“JS201”）的临床试验申请获得批准。

  JS201 是公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β（转化生长因子-β）的双功能融合蛋白。肿瘤微环境中PD-1和TGF-β通常会同时高表达，TGF-β通过抑制免疫反应，介导抗PD-1单抗的原发性耐药，在癌症进展中产生重要影响。因此，同时阻断PD-1和TGF-β两个免疫抑制信号可在特定的实体肿瘤中产生优化的抗肿瘤免疫反应。JS201 可有效阻断PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路，改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，从而促进人体免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤作用，有效增强免疫应答，减少免疫逃逸及耐药性的发生 。目前，国内外尚无同类靶点产品获批上市。

  深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的IND（新药临床试验申请）《受理通知书》。现将相关情况公告如下：

  西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。属于小分子抗肿瘤原创新药，可选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点。通过抑制细胞周期调控激酶Aurora B，西奥罗尼能抑制肿瘤细胞的周期进程，降低肿瘤的增殖活性；通过抑制与血管生成相关的VEGFR和PDGFR，西奥罗尼能抑制肿瘤的新生血管形成，由此减少肿瘤的血液供应和生长；通过抑制与免疫细胞增殖活化相关的CSF1R，西奥罗尼能抑制肿瘤局部免疫抑制性细胞的生长，来提升机体对肿瘤的免疫监测和免疫清除功能。综上，西奥罗尼通过上述抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三种活性机制，实现多通路机制的抗肿瘤药效，从而发挥综合抗肿瘤作用，具有相对同类机制药物更优异的动物药效活性和良好的安全性。目前，西奥罗尼正在开展单药治疗小细胞肺癌和联合紫杉醇治疗卵巢癌的三期临床试验以及治疗肝癌、淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤等多个适应症的不同阶段研究。作为治疗严重威胁生命健康的重大疾病、与现有治疗方法相比具明显临床优势的原创新药，西奥罗尼针对小细胞肺癌和卵巢癌的临床研究在国内已被CDE（国家药品监督监理局药品审评中心）纳入“突破性治疗品种”。

  公司参股公司利格泰拟进行增资，增加注册资本至44,395,975元，其中公司关联方袁征、上海青强投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“上海青强”）拟对利格泰增资，增资金额为人民币17,546,764元，公司及利格泰全体股东均放弃优先认购权。

  上述增资完毕后，BioTrack Capital Fund I, LP（以下简称“博远美元基金”）、上海博旖企业管理中心（有限合伙）（以下简称“上海博旖”）、LIGET HK Holdings Limited（以下简称“LIGET”）、海南谦美企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“海南谦美”）、High Hero Limited（以下简称“君联资本”）、华清本草南通股权投资中心（有限合伙）（以下简称“本草基金”）、宁波梅山保税港区睿脉投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“宁波睿脉”）和凯利泰拟对利格泰增资，增资金额合计人民币314,865,335元。其中公司拟以人民币19,452,903元对利格泰进行增资，增资完成后，公司将持有利格泰6.178%的股权。

  公司董事长、总经理袁征先生直接持有利格泰36.164%的股权并担任利格泰的董事长，公司副总经理、董事会秘书丁魁担任其董事，利格泰为公司的关联法人。袁征先生直接持有上海青强99%出资份额，同时任上海青强的执行事务合伙人，上海青强系公司关联法人。本次公司放弃袁征、上海青强对利格泰增资的优先认购权和公司对利格泰的投资构成关联交易。

  控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。根据约定，双方将分别认缴合资公司注册资本的50%，其中：复星医药产业拟以现金及/或有形或非货币性资产（包括厂房及生产设施等）作价出资合计不超过10,000万美元、BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等非货币性资产作价出资合计不超过10,000万美元。

  此外，复星医药产业将尽合理努力来满足合资公司对初始营运资本的需求，包括：(1)向合资企业来提供不超过15,000万欧元的股东贷款，以及(2)为合资企业来提供银行融资支持。

  复星医药产业如因上述安排而向合资企业来提供股东贷款或融资担保，则BioNTech应依约向复星医药产业提供对应的担保或反担保，担保金额为股东贷款总额或融资总额的50%。

  复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施（以下简称“该设施”），并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。

  合资公司将聘请复星医药产业之关联公司作为CSO(即合同销售组织），提供中国境内（不包括港澳台地区）mRNA新冠疫苗的市场与销售服务，并依约向该CSO支付相应的费用。

  2021年5月7日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“方盛制药”或“公司”）控股子公司湖南恒兴医药科技有限公司（以下简称“恒兴医药”）以人民币1,500万元受让中南大学持有的“恩利卡生在制备治疗缺血/再灌注损伤药物中的应用”的发明专利权；

  本发明公开了恩利卡生（Emricasan）在制备治疗缺血/再灌注损伤药物中的应用。将恩利卡生用来医治缺血/再灌注损伤，尤其是治疗脑组织神经病，更尤其是对脑缺血/再灌注的保护作用（缺血性脑卒中），能显著减轻脑缺血/再灌注损伤。

  恩利卡生最初是由Idun Pharmaceuticals研发；2005年4月，辉瑞收购了Idun药业并获得该化合物；2010年8月，Conatus Pharmaceuticals（科内图斯医药公司）收购辉瑞的子公司Idun药业，获得该化合物的继续开发权利。本品相关的药品研发在国外已进入二期临床阶段，适应症主要有肝纤维化、门脉高压症等。中南大学通过研究之后发现本品对于治疗缺血/再灌注损伤方面存在临床应用潜力。

  合肥立方制药股份有限公司（以下称“公司”或“立方制药”）与安徽省双科药业有限公司（以下称“双科药业”）于2021年05月10日签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》，经中铭国际资产评估（北京）有限责任公司（以下称“中铭评估”）评估后，立方制药以人民币3,800万元受让金珍滴眼液等13个滴眼剂（以下称“标的品种”）药品技术的所有权，并成为标的品种药品上市许可持有人。

  江苏鱼跃医疗设备股份有限公司（以下简称“鱼跃医疗”、“上市公司”、“受让方”）拟受让浙江凯立特医疗器械有限公司（以下简称“凯立特”、“标的公司”）股东LenoMed Venture Limited（以下简称“LenoMed Venture ”）、凯联医疗科技（上海）有限公司（以下简称“凯联医疗”）、Ocean Anchor Investments Limited（以下简称“Ocean Anchor Investments”）、天津天士力健康产业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“天士力”）、通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）、苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙）（以下简称“苏州新建元”）、Ascensia Diabetes Care Holdings AG（以下简称“Ascensia Diabetes Care”）共计7方（以下合称“交易对方”、“转让方”）合计持有之凯立特的50.993%股权（以下简称“本次交易”），同时授权管理层与交易对方签署相应的《股权转让协议》（以下合称“股权转让协议”）。

  本次交易的交易对价系按照凯立特整体股权估值80,000万元计算并经各方协商一致确定，各转让方将其持有的合计标的公司50.993%的股权（对应公司的人民币2,425.55826万元注册资本）转让给受让方，该等拟转让股权的股权转让价值应为人民币40,794.36914万元。因截至目前，Ascensia Diabetes Care尚未履行前轮融资协议项下4,200万的出资义务（以下简称“出资义务”），故本次交易鱼跃医疗需向交易对方支付36,594.36914万元（已扣除Ascensia Diabetes Care尚未履行的前述4,200万出资义务），并需承继Ascensia Diabetes Care尚未履行之前轮融资协议项下的4,200万出资义务。

  凯立特成立于2010年，致力于研发、生产、销售以高端生物传感器为核心技术的医用便携式监测系统，包括动态血糖监测（CGM）、血气及电解质、以及其他POCT即时检验产品，并通过提供全面、有效和经济的糖尿病管理方案，成为业界领先的技术创新者和领导者。

  凯立特创始人张亚南先生是美国Kansas大学生物分析化学博士，药物分析化学及生物传感器博士后，曾先后担任美国Oread Inc.药物分析科学家，美国美敦力公司（Medtronic, Inc.）首席传感器科学家，美国Microchip Technology Inc. (MCHP)公司研发总监。张亚南先生主导并参与研发了全球首例人工胰脏的葡萄糖传感器，以及第一个动态血糖产品CGMSGold，是美国长期动态传感器及植入式阵列芯片的主要研究者。

  凯立特动态血糖监测产品在2016年和2021年已经分别获得欧盟CE认证和中国国家食品药品监督管理总局医疗器械注册证。

  连续动态血糖监测（CGM）是血糖管理的重要趋势，其意义是通过连续动态监测，帮助医生和患者更好的分析用药及饮食、运动等对血糖波动的影响，以利于糖尿病病人更好的控制血糖。目前连续动态血糖监测（CGM）在欧美已逐渐普及但在我国内市场渗透率较低，未来市场成长空间广阔。

  糖尿病及POCT业务是鱼跃医疗未来布局的三大重要赛道之一，鱼跃将致力于指血血糖（BGM）与动态连续监测血糖（CGM）业务的战略协同，以及患者管理软件APP的开发运用，打造全新糖尿病管理闭环解决方案。标的企业具有在糖尿病及传感器技术领域耕耘数十年的开发团队及领军人才，拥有成熟可靠的技术与生产系统，且其产品在国内竞争对手中品质表现优秀、稳定。

  本次收购完成后，标的公司的连续血糖监测业务可依托上市公司规模化、智能化、精益化的生产能力，共享上市公司BGM销售资源、软件开发资源及用户运营能力，实现研发、生产、销售及用户服务等多方面的协同，实现双方强强联合，完成鱼跃医疗在糖尿病赛道的完整业务布局。

  根据上海医药2021年度非公开发行A股股票预案，上海医药拟向特定对象非公开发行不超过（含）852,626,796股A股股票，募集资金总额不超过（含）1,438,381.40万元。

  上市公司拟作为战略投资者、以现金方式参与认购上海医药2021年度非公开发行的665,626,796股A股股票，认购金额不超过（含）人民币11,229,124,048.52元。上海医药向上市公司非公开发行股票的数量以中国证监会最终核准发行的股票数量为准。根据上海医药本次非公开发行安排，预计本次交易完成后，上市公司将持有上海医药665,626,796股A股股票，占上海医药发行后总股本的18.02%。

  本次交易前，云南白药与上海医药不存在关联关系。根据本次交易方案，预计本次交易完成后，云南白药将持有上海医药18.02%的股份；同时，云南白药作为战略投资者拟根据与上海医药签署的《战略合作协议》的约定向上海医药提名1名执行董事候选人、1名非执行董事候选人以及1名监事候选人。根据《上市规则》的规定，公司基于实质重于形式的原则，将认定上海医药将为公司的关联方。因此，本次交易构成关联交易。

  本次云南白药认购上海医药2021年度非公开发行A股股票的定价基准日为上海医药董事会决议公告日。定价基准日前20个交易日上海医药A股股票交易均价为人民币21.08元/股（定价基准日前20个交易日A股股票交易均价=定价基准日前20个交易日A股股票交易总额/定价基准日前20个交易日A股股票交易总量）。

  本次云南白药认购上海医药非公开发行A股股票的价格为16.87元/股，为定价基准日前二十个交易日上海医药A股股票交易均价的80%。

  本次非公开发行A股股票募集资金总额不超过1,438,381.40万元（含本数，下同），扣除相关发行费用后将全部用于补充运用资金及偿还公司债务。非公开发行A股股票的价格为16.87元/股，为定价基准日前二十个交易日公司A股股票交易均价的80%。非公开发行的A股股票数量合计不超过852,626,796股（含852,626,796股），且发行数量不超过本次非公开发行前公司总股本的30%。

  本次非公开发行股票的发行对象为2名特定对象，分别为上海潭东、云南白药。全部发行对象均以现金方式认购本次非公开发行的股票。依据公司与各发行对象签署的《附条件生效的股份认购合同》，各发行对象拟认购情况如下：

  这次发行完成后，各发行对象所认购的本次非公开发行的股票及该股票因送股、资本公积金转增股本等情形所衍生取得的股票自这次发行结束之日起36个月内不得转让。若中国证监会和上海证券交易所对于本次发行新增股份的锁定期有其他要求的，发行对象将根据中国证监会和上海证券交易所的要求对锁定期进行相应调整。

  2021年5月11日，复宏汉霖与润新生物签订《药品技术许可协议》（以下简称“《许可协议》”）。根据《许可协议》，复宏汉霖获润新生物独占许可在区域内及领域内就许可产品做研发、生产及商业化（即研究、开发、样品生产、临床试验、申报注册、商业化、生产、委托生产、使用、进口、出口 仅限向区域内出口 、分销、销售、许诺销售、委托销售、营销、推广以及提供服务等行为）并使用润新生物相关知识产权（以下简称“本次合作”）。

  许可产品是靶向人类BRAF蛋白V600E 突变的小分子抑制剂。BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中重要的上游调节因子，其V600E突变可使BRAF蛋白持续激活，是包括结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤在内的多种肿瘤及脂质肉芽肿等罕见病的潜在靶点。截至本公告日，许可产品于中国境内（不包括港澳台地区，下同）处于I期临床阶段。

  截至本公告日，于中国境内已上市的BRAF突变靶向药主要有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的佐博伏®、Novartis AG的泰菲乐®。根据IQVIA CHPA数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异），2020年度，BRAF突变靶向药于中国境内的销售额约为人民币7,786万元。

  润新生物成立于2009年10月，注册地为江苏省苏州市，法定代表人为QIAN XIANGPING。润新生物专注于抗肿瘤小分子创新药物的研发，已有多个候选药物在中国、美国、澳大利亚开展临床试验。

  圣湘生物科学技术有股份有限公司（以下简称“圣湘生物”或“公司”）与珠海保联资产管理有限公司（以下简称“保联资产”或“珠海保联”）协商一致，通过协议方式购买保联资产持有的上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“科华生物”）95,863,038股股份（占科华生物总股本的 18.63%），购买价格为人民币1,950,000,000元，折合每股人民币20.34元，相比本公告披露日前一交易日科华生物股价17.32元/股的溢价率为17.44%。公司将以自有资金完成前述收购；

  本次交易完成后，圣湘生物持有科华生物95,863,038股股份，占科华生物股份总数的18.63%，圣湘生物与科华生物另外的股东不存在通过协议、其他安排共同扩大其所能够支配的公司股份表决权数量的行为或者事实，不存在一致行动关系。故本次交易完成后，科华生物仍不存在可以实际支配公司股份表决权超过30%的股东。且圣湘生物派出1名董事增补珠海保联原派出董事周琴琴女士，除前述情形外，科华生物董事会其他成员均不作调整，故本次收购，圣湘生物不存在可以对科华生物董事会决议产生重大影响，亦不会导致标的公司的控制权发生变更。

  圣湘生物与科华生物的战略合作，将可以在一定程度上完成双方在技术平台、产品线、渠道、市场等领域的优势互补。利于加强完善双方病种解决方案、全场景化系统解决方案，构建更完善的体外诊断应用普适化、全场景化新生态。

  深圳市航运健康科技有限公司（以下简称“航运健康）持有派斯双林生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）股份91,468,779股，占公司总股本比例12.5%。计划自本公告披露之日起15个交易日之后的六个月内以集中竞价交易、大宗交易及协议转让方式合计减持公司股份91,468,779股（若减持期间公司有送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项，减持股份数将进行相应调整），占公司总股本比例12.5%。

  甘肃药业集团持有普安制药49.00%股份,甘肃农垦集团持有普安制药51.00%股份，本次交易为陇神戎发以发行股份加支付现金的方式购买甘肃药业集团和甘肃农垦集团合计持有的普安制药95%股权并募集配套资金，具体为：陇神戎发发行股份购买甘肃药业集团所持普安制药44%股权、甘肃农垦集团所持普安制药5%股权，支付现金购买甘肃农垦集团所持普安制药46%股权。同时拟向甘肃国投集团控制的下属公司甘肃药业集团、丝路基金、兴陇资本发行股份募集配套资金。

  本次交易完成后，陇神戎发持有普安制药95.00%的股份，普安制药成为陇神戎发控股子公司。这次募集配套资金以发行股份购买资产为前提，但募集配套资金成功与否并不影响发行股份及支付现金购买资产的实施，募集配套资金的最终发行数量将以取得深交所审核通过并经中国证监会予以注册的数量为准。

  普安制药100.00%股权的预评估值为44,455.00万元。本次交易的标的资产为普安制药95.00%股权，预评估值为42,232.25万元，最终的交易金额将在标的公司经符合《证券法》规定条件的会计师事务所、评估机构进行审计和评估后，由交易双方协商确定。

  本次交易前，重组交易对方甘肃药业集团为上市公司控制股权的人，甘肃农垦集团为上市公司间接控制股权的人甘肃国投集团下属100%持股的子公司，与上市公司均存在关联关系。因此，这次发行股份及支付现金购买资产构成关联交易。

  甘肃药业集团、丝路基金及兴陇资本认购募集配套资金发行的股份，自发行结束之日起36个月内不得转让。

  一品红药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年5月12日召开了第二届董事会第三十二次会议，审议通过了《关于全资子公司对外投资的议案》，同意子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司（以下简称“瑞奥生物”）以自有资金3,500万元对成都分迪药业有限公司（以下简称“分迪药业”）进行增资，增资完成后，瑞奥生物持有其25%的股权。

  经双方协商，分迪药业整体估值为10,500万元。公司子公司瑞奥生物拟以自有资金3,500万元投资，其中333.3333万元用于增加分迪药业注册资本，其余3,166.6667万元计入资本公积。在完成本次增资扩股后，分迪药业注册资本由1,000万元增至1333.3333万元。甲方参股后，分迪药业各股东将其控股子公司成都分迪科技有限公司以2021年4月30日账面净资产作价转让给分迪药业。

  分迪药业作为一家致力于开发治疗癌症和病毒感染性疾病的创新药研发公司，拥有世界领先的PRODED™蛋白降解药物开发技术平台，将AI（AI）药物筛选、靶向蛋白降解嵌合体 (PROTAC)技术和分子胶技术相融合，可快速推进靶向蛋白降解小分子重磅新药的研发上市。

  2021年5月11日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP00676），由中美华东和美国MediBeacon, Inc.（以下简称“MediBeacon”）申报的1类新药MB-102注射液（Relmapirazin）国际多中心Ⅲ期临床试验申请获得批准。

  适应症/功能主治：MB-102是一种用于测量肾小球滤过率（以下简称“GFR”）的荧光示踪剂。本品经静脉注射入人体后，其产生的荧光信号能被MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统的传感器经皮捕捉，并通过软件算法将荧光信号的衰减率转化为GFR。

  结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，经审查，2021 年3 月3 日受理的MB-102 注射液符合药品注册的有关要求，同意本品作为荧光示踪剂，开展用于检测肾小球滤过率的国际多中心III期临床试验（方案编号：100-003）。

  根据《慢性肾脏病临床指南》， GFR是评估肾脏功能的最佳指标之一，也是目前临床对慢性肾脏疾病进行分期的主要量化标准。目前现有医疗机构使用的检测的新方法虽能测定或估算GFR，但存在以下不足，或是准确性不佳，或是价格昂贵，或需要特殊设备甚至放射性诊断设备，或需要多次取血，或是GFR数据滞后肾功能损伤时间，难以实时动态观察肾功能的变化。为解决上述未被满足的临床需求，MediBeacon开发了MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统，为一款药械组合产品，采用一种新型的荧光示踪剂MB-102，使用光学传感器通过皮肤表面获取荧光信号的衰减率数据，对GFR进行实时检测与持续监测。

  MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统主要工作原理及作用机理为全球首创，在美国共有32件已授权专利，15件已公开专利，进入中国的共有12件专利，美国食品药品监督管理局（FDA）于2018年10月授予 其“突破性医疗器械”认定，给予加速审评审批。

  MediBeacon已在美国完成了探索性Ⅰ期和Ⅱ期临床试验，2021年下半年将启动包括中国在内的关键性国际多中心Ⅲ期临床试验，计划2022年在美国递交MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统的上市申请。

  MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统有几大特点，一是准确、实时动态，二是可持续监测，三是简单、无创、没有放射性，为临床诊断和治疗提供相关依据。该系统明显优于eGFR估算法、血浆法以及放射性核素法等检验测试手段。依据中国注册法规要求，MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统包含的荧光示踪剂MB-102和检测设备分别按药品和医疗器械申报注册，公司已向国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心递交了检测设备的创新医疗器械申请。

  近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS103 注射液（项目代号“JS103”）的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下：

  年 3 月 4 日受理的 JS103 注射液符合药品注册的有关要求，同意本品开展痛风适应症临床试验。

  JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，大多数都用在高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗，其可通过催化尿酸氧化成溶解度明显高于尿酸的尿囊素，进而达到降低血尿酸的作用。高尿酸血症是由于嘌呤代谢紊乱产生过量尿酸或尿酸排泄受阻，引起血液中尿酸超过临界值而形成的代谢异常综合征。痛风是单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与高尿酸血症直接相关。根据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》显示，中国高尿酸血症总体患病率为 13.3%，痛风为 1.1%，由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一。

  长春高新（000661.SZ）：公司所属子公司长春百克生物科技股份公司在科创板首次公开发行股票获得中国证券监督管理委员会同意注册批复

  长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）所属子公司长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）首次公开发行股票并在科创板上市的申请已于2021年2月1日通过上海证券交易所（以下简称“上交所”）科创板股票上市委员会审核。

  2021年5月11日，百克生物收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）出具的《关于同意长春百克生物科技股份公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕1594号），中国证监会同意百克生物首次公开发行股票的注册申请。百克生物将会根据中国证监会及上交所的相关规定及要求开展后续工作。

  德展健康(000813.SZ）：控制股权的人签署《股份转让协议》暨控股权拟发生变更

  德展大健康股份有限公司（以下简称“德展健康”、“公司”）于2021年5月13日收到公司控制股权的人美林控股集团有限公司（以下简称“美林控股”）通知，控制股权的人及其一致行动人北京凯世富乐资产管理股份有限公司-凯世富乐稳健9号私募证券投资基金（以下简称“凯世富乐9号”）于2021年5月13日签署了《股份转让协议》，美林控股及凯世富乐9号拟将其分别持有公司的4.44%股份和3.05%股份转让给新疆凯迪投资有限责任公司（以下简称“凯迪投资”），交易价格为6.6元/股，共计转让167,886,987股股份，交易总价为1,108,054,114.20元。

  若本次转让全部顺利实施完成，美林控股将不再是本公司控制股权的人，张湧先生将不再是本公司实际控制人，凯迪投资及其一致行动人将持有公司533,886,958股股份，占公司总股本的23.82%，公司控制股权的人将变更为凯迪投资，公司实际控制人将变更为新疆尔自治区国有资产监督管理委员会。

  本次股份转让的业绩承诺期间为2021年度、2022年度和2023年度。甲方一承诺，除非发生不可抗力，上市公司在业绩承诺期间的累计实现净利润不低于12.4亿元（即以2020年度实现的净利润2.85亿元为基数，2021年至2023年年均增长不低于20%）。

  2021年5月13日，公司召开第三届董事会第二十六次会议，审议通过了《关于对参股子公司增资暨关联交易的议案》，赞同公司与药明生物、开曼药明海德签订股份认购协议，公司与药明生物拟同比例认购开曼药明海德增发的股份，其中公司按持股票比例30%的最高总认购价为4,050万美元（约人民币26,122.50万元）。增发完成后，公司和药明生物对开曼药明海德的持股比例不变，仍为30%和70%。同意授权公司经营层具体办理与本次交易相关的包括但不限于ODI （对外直接投资）变更等在内的全部手续并签署相应文件。

  因此，基于香港药明海德已经发行的股份和本次开曼药明海德增发的股份，公司的全部认购限额为8,250美元（约人民币53,212.50万元）。

  开曼药明海德下属项目公司WUXI VACCINES IRELAND LIMITED于2020年2月14日与一家全球性的人用疫苗企业达成战略合作伙伴关系，正式签署了长达二十年的疫苗生产供应合同，将在爱尔兰新建一座疫苗专用生产基地服务全球市场，该合同总金额约30亿美元。目前该项目涉及的生产基地正在建设中，随着有关人用疫苗CDMO业务的推进，相关建设费用和设备设施费用均有所增加，因此就需要进一步追加资金用于项目建设及新业务拓展。公司与药明生物拟同比例认购开曼药明海德增发的股份，最高总认购价分别为4,050万美元（约人民币26,122.50万元）和9,550万美元（约人民币61,597.50万元）。增发完成后，公司和药明生物持股比例不变，仍为30%和70%。

  为了进一步实现公司的战略发展目标，丰富公司产品供应链，提升公司的总实力，公司拟出资1,200万元购买景嘉创业接力持有的上海复享42万股股份。本次交易完成后，公司持有上海复享3.4042%的股权。

  本次对外投资构成关联交易，交易对方景嘉创业接力的执行事务合伙人为上海新中欧景嘉创业投资管理有限公司，公司原董事刘春松先生系新中欧景嘉创业投资管理有限公司的董事及持股30%的股东，因此景嘉创业接力系公司的关联方。

  上海复享是中国先进的光谱分析与制程检测供应商，在微纳光电子与生命科学等领域，为客户提供优质的光谱解决方案，上海复享于2016年登录新三板。

  本次公司购买上海复享部分股权，有利于公司产品供应链优化，将逐步提升公司的总实力，对公司战略发展具有积极意义。

  爱美客技术发展股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年5月14日召开第二届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于授权公司管理层启动公司发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司上市相关筹备工作的议案》。为进一步提升公司的资本实力和综合竞争力，依据公司发展的策略及运营需要，公司管理层提请公司董事会同意授权公司管理层启动公司发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司上市（以下简称“H股上市”）的相关筹备工作，上述授权的有效期为董事会审议通过之日起12个月。

  目前，公司正与相关中介机构就公司发行境外上市外资股（H股）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）上市（以下简称“这次发行上市”）的相关工作进行商讨，关于这次发行上市的具体细节尚未确定。

  深圳康泰生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的通知，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关法律法规，公司研发的新冠病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。

  公司自主研发的新冠病毒灭活疫苗用于预防由新冠病毒感染从而引起的流行性疾病，属于预防用生物制品第1.1类。新冠病毒灭活疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前，公司已启动开展新冠病毒灭活疫苗III期临床试验相关工作。

  海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）于 2021年5月13日召开第十届董事会第十五次会议和第十届监事会第九次会议，审议通过了《关于公司未弥补亏损达到实收股本总额三分之一的议案》，该议案尚需提交股东大会审议。现将详细情况公告如下：

  截至2021年3月31日，公司合并资产负债表中未分配利润为 -593,132,246.56元，公司未弥补亏损金额593,132,246.56元，公司实收股本1,297,365,126元，公司未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。

  1.产品创新研发的投入增加。本报告期公司加大了地氯雷他定口服溶液、氟非尼酮胶囊的I期临床研究等项目的资产金额的投入，研发费用化金额增加，预计对利润影响金额约-1,400万。

  2.公司本报告期相比去年同期新增并表单位江苏普健药业有限公司、江苏汉阔生物有限公司，相应管理费用增加约1,000万。

  3.公司持有中国抗体制药有限公司、广东金明精机股份有限公司、哈药集团人民同泰医药股份有限公司等股票。本报告期根据市场价格计量持有股权的公允市价变动损益，预计对公司利润影响金额约-9,800万元。

  近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）开发的“SPH5030片” （以下简称“SPH5030”或“该项目”）的临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）受理。

  SPH5030是一种新型小分子抑制剂，由上海医药自主研发，企业具有完全知识产权。拟用于晚期实体瘤的治疗。

  该项目于2019年7月启动立项，2020年12月完成临床前研究。近日，该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

  截至本公告日，与该项目同类的药品已于全球上市。根据EvaluatePharma多个方面数据显示，2020年与该项目同类的药品全球销售总额为3.66亿美元。

  根据山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）发展的策略的实际要，丰富公司的产品，推动公司“大健康”战略发展，公司全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）拟以1,900万元受让安阳诺美药业有限公司（以下简称“诺美药业”）拥有的小儿敷脐止泻散药品生产技术（含所有支持性文件）、现行生产专用设备、产品所有权及相关知识产权全部。小儿敷脐止泻散持有人、生产场地及相关知识产权变更为陕西步长或陕西步长指定方。

  同类药品市场销售情况：经米内网数据查询，现市场同类药品主要为丁桂儿脐贴，2018年至2020年中国城市零售药店销售额依次为41,647万元、41,909万元、29,697万元。

  小儿敷脐止泻散是已有生产批文的独家中药上市产品，诺美药业是该产品的唯一所有权者。

  上述小儿敷脐止泻散有关技术正式受让后不会对公司及控股子公司近期生产经营产生重大影响，但有利于拓展公司业务，丰富公司产品线，加强市场竞争力。

  大博医疗（002901.SZ）：收购北京安德思考普商贸有限公司51%股权

  大博医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年5月14日召开第二届董事会第十五次会议审议通过了《关于收购北京安德思考普商贸有限公司51%股权的议案》，为进一步加快公司在脊柱产品线的全面布局，结合临床脊柱手术微创化的趋势，赞同公司以自有资金出资9,371万人民币收购椎间孔镜设备和配套器械耗材企业北京安德思考普商贸有限公司（以下简称“安德思考普”或“目标公司”）51%的股权。本次收购完成后，安德思考普成为公司控股子公司。

  目标企业具有德国思派安德斯有限公司(SPINENDOSGmbH)的关于脊柱内窥镜手术器械等全部产品在中国区的独家代理权。德国思派安德斯有限公司(SPINENDOSGmbH)系一家德国公司，注册股本为60,000欧元。

  （一）目标公司的产品有椎间孔镜设备和配套的器械耗材，与公司现在存在的骨科产品线互相补充，相辅相成。同时，大博医疗现有的开发团队和目标公司的开发团队可以充分整合，针对脊柱微创手术研发更多符合临床需求的创新型产品，增强大博医疗脊柱产品线的综合竞争力。

  （二）在产线的整合互补之外，在市场运营方面，大博医疗和目标公司的现有的渠道资源可以互相结合，互相加强。目标公司的核心产品与大博医疗的脊柱产品线均主要使用在于脊柱外科临床，因此在计算机显示终端上，两者具有共享性。大博医疗脊柱产品的销售经营渠道可以与目标公司的椎间孔镜有关产品实现一定的渠道共享和资源互补，将在某些特定的程度上优化整体市场资源配置，提高学术推广的效率。

  （三）本次并购后，公司将以原有脊柱产品线为基础，扩充微创脊柱产品线，提升脊柱产品线的整体竞争力。

  乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”、“上市公司”、“乐普医疗”）拟分拆控股子公司乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（以下简称“心泰科技”）到香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板上市。

  心泰科技主要是做结构性心脏病介入用医疗器械的研发、生产和商业化。公司核心产品为：主动脉瓣膜置换产品和二尖瓣修复夹子系统，都处在研发阶段，需要巨大的研发费用，去支撑上述产品的国内和国际研发及临床研究。分拆上市的目的，通过长期资金市场融资实现上述产品的国内和国际产业化进程。上市后乐普医疗仍持有60%以上的股份，通过融资既促进结构型心脏病创新研发，使得心泰科技能成为结构型心脏病领域的头部企业，也能逐步加强其控制股权的人乐普医疗在整个心血管领域的龙头地位。

  * 以上数据与信息来源于公司公告、新闻媒体报道等公开渠道，本文所含信息仅供参考。